‘ Keytruda, TERAPIA DE VANGUARDIA’, la gran promesa contra el cáncer de piel
La FDA da luz verde a un nuevo medicamento contra el melanoma que «estimula el sistema inmunitario».
Los expertos en cáncer de piel albergan expectativas positivas tras la reciente aprobación que ha otorgado la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para un nuevo medicamento contra el melanoma que «estimula el sistema inmunitario».
El nuevo tratamiento contra este tipo de cáncer es resultado de una investigación liderada por el profesor Antoni Ribas, uno de los principales especialistas del equipo de expertos de la Escuela de Medicina David Geffen, de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA), centro que desarrolló el proceso de estudio. «(El fármaco) fue aprobado de forma acelerada porque tiene unos efectos beneficiosos en pacientes con melanoma, que es un tipo de cáncer de piel, y estos efectos son duraderos«, destacó a Efe Ribas, investigador de UCLA y originario de Barcelona.
La comercialización del fármaco Pembrolizumab fue aprobada el 4 de septiembre por la FDA, que designó el medicamento como una «terapia de vanguardia» y cuya producción estará a cargo de la empresa multinacional farmacéutica Merck, bajo el nombre de Keytruda. «Espero que las agencias reguladoras de fármacos de otros países, los países latinoamericanos, se den cuenta que este fármaco beneficia a los pacientes», expresó Ribas, investigador en el Centro Jonsson para el Tratamiento Integral contra el Cáncer de UCLA.
Buenos resultados desde los primeros ensayos
Al frente de un equipo de 26 médicos, seis de ellos de origen hispano, Ribas inició a fines de 2011 las pruebas de inmunoterapia intravenosa en base al nuevo fármaco, identificado inicialmente como MK-3475. «En el estudio clínico inicial con 40 pacientes observamos que la reacción fue positiva, y para beneficiar a más personas extendimos las pruebas a 600«, señaló el médico, quien desde hace 18 años trabaja en investigaciones contra el cáncer.
El especialista manifestó que, tras las pruebas a esta muestra ampliada, se observó que en un tercio de los pacientes «el cáncer diseminado en el pulmón, hígado, vaso o huesos, se reduce y con el tiempo mejoran los pacientes«, mientras que otro tercio presenta una menor disminución del cáncer y que al resto «no beneficia el tratamiento».
«Las investigaciones del funcionamiento del fármaco para el tratamiento del melanoma continúan en UCLA, y en 11 laboratorios más en EE UU, Australia y Europa», indicó Ribas, quien precisó que la actual fase de investigación pretende resolver por qué algunos pacientes dan «respuestas menos duraderas» al tratamiento.
El ejemplo de Tom Stutz
Tom Stutz, de 74 años, es uno de los 600 pacientes voluntarios que participó del estudio, a quien le detectaron en 2011 melanoma en la espalda, que después le afectó el hígado y el pulmón, y que hoy está recuperado en un 90% y asiste cada tres semanas a recibir el tratamiento. «La verdad es que sin esta medicina no hay esperanza con este tipo de cáncer», dijo a Efe este abogado retirado, quien antes del tratamiento sobrevivía con oxígeno en una silla de ruedas, según explicó.
De acuerdo a UCLA, el fármaco efectúa en distinto grado mejorías en la salud del 72% de pacientes y los investigadores estudian si ofrece resultados en otros tipos de cáncer que afectan a diferentes órganos, como la cabeza, vejiga y pulmones.
Fuente:
http://www.gaceta.es/noticias/ee-uu-aprueba-gran-esperanza-melanoma-15092014-1205
Leer mas:
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/ComunicadosdePrensa/ucm413708.htm
http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/k/keytruda/keytruda_pi.pdf
http://en.wikipedia.org/wiki/Pembrolizumab
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a614048-es.html
